안전하고 신뢰할 수 있는 콘택트렌즈를 선택해야 합니다. 이는 눈을 건강하게 유지하는 데 도움이 됩니다. CE 및 ISO 인증은 제조업체가 엄격한 안전 및 품질 규칙을 따른다는 것을 의미합니다. 이 표시는 전문가가 모든 단계를 확인한다는 것을 보여줍니다. 이는 사용하는 렌즈를 신뢰하는 데 도움이 됩니다.
인증 |
그것이 보장하는 것 |
리셀러를 위한 혜택 |
|---|---|---|
ISO 13485 |
의료기기의 설계, 제작, 판매 등 품질 시스템을 갖추고 있습니다. |
불량 제품이 발생할 가능성을 낮추고 브랜드를 더욱 강력하게 만듭니다. |
CE 마킹 |
유럽의 건강, 안전 및 환경 규정을 준수합니다. |
기업이 EU 국가에서 판매할 수 있습니다. |
OEKO-TEX® 또는 생체적합성 테스트 |
재료는 안전하고 오랫동안 눈에 사용해도 독성이 없습니다. |
구매자가 안전과 편안함을 확신하게 만듭니다. |
지속적인 안전과 편안함을 위해 인증된 렌즈를 선택하세요.
콘택트렌즈를 선택하세요 CE 및 ISO 인증 . 안전과 품질에 대한 이 마크는 렌즈가 엄격한 건강 및 안전 규칙을 따르고 있음을 나타냅니다. 상자에서 명확한 로고와 제품 이름을 찾으십시오. 등록번호를 확인하여 판매자가 의료기기를 판매할 수 있는지 확인하세요. 인증된 렌즈는 건강 문제를 예방하기 위해 자주 테스트되고 점검됩니다. 인증은 사람들이 렌즈를 안전하게 사용할 수 있는지 계속 확인한다는 것을 의미합니다. 콘택트렌즈를 구입하기 전에 안과의사와 상담하십시오. 귀하의 눈에 가장 적합한 것을 선택하고 그것이 잘 맞는지 확인하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 눈 감염 및 통증의 가능성을 낮추기 위해 인증 없이 렌즈를 사용하지 마십시오. 눈 건강을 위해 항상 인증받은 제품을 선택하세요.
당신이 볼 경우 콘택트렌즈 상자의 CE 마크는 제품이 엄격한 유럽 규정을 준수한다는 의미입니다. 이 마크는 제조사가 건강, 안전, 환경에 관심을 갖고 있음을 나타냅니다. 렌즈를 구입하기 전에 전문가가 렌즈를 점검했다는 것을 믿을 수 있습니다.
CE 마크는 귀하의 의료 기기가 EU 규정을 준수하고 회사가 모든 EU 국가에서 제품을 판매할 수 있음을 의미합니다.
제조업체는 렌즈가 이러한 규칙을 준수하는지 확인해야 합니다. CE 마크는 외부 기관에서 제품을 확인했다는 의미이기도 합니다. 이 검사는 눈을 안전하게 유지하고 안정감을 느끼는 데 도움이 됩니다.
ISO 인증이 중요합니다 . 안전하고 좋은 콘택트렌즈를 만들기 위해서는 ISO는 국제표준화기구(International Organization for Standardization)를 의미합니다. 이 그룹은 회사가 제품을 안전하고 강력하게 유지하는 데 도움이 되는 규칙을 만듭니다. 콘택트렌즈와 같은 의료기기에 대한 ISO 표준은 다양합니다.
다음은 의료기기에 대한 몇 가지 중요한 ISO 표준을 나열한 표입니다.
ISO 표준 |
설명 |
|---|---|
ISO 13485 |
의료 기기의 품질 관리 시스템에 중점을 두어 기기의 안전을 보장하고 규칙을 준수합니다. |
ISO 9001 |
다양한 유형의 비즈니스에서 고객을 행복하게 만들고 좋은 품질을 유지하려고 노력합니다. |
ISO 10993 |
의료 기기가 신체에 어떤 영향을 미치는지 확인하고 사람들에게 안전한지 확인하기 위한 규칙을 제공합니다. |
ISO 14001 |
우수한 관리 시스템을 사용하여 제조업체가 환경에 미치는 영향을 낮추는 데 도움이 됩니다. |
ISO 45001 |
공장에서 근로자의 건강과 안전을 보장합니다. |
ISO 12870 |
필요한 사항과 안경테 테스트 방법을 나열합니다. |
ISO 21987 |
완성된 광학 제품을 좋고 튼튼하게 만드는 방법에 대한 조언을 제공합니다. |
이러한 규칙은 회사가 귀하의 눈에 안전하고 지구에 더 좋은 렌즈를 만드는 데 도움이 됩니다.
인증은 건강을 유지하고 제품에 대한 신뢰를 높이는 데 도움이 되기 때문에 중요합니다. CE 인증 및 ISO 표준을 갖춘 렌즈를 선택하면 문제가 발생할 가능성이 줄어듭니다. 인증은 제품이 안전과 품질에 대한 높은 규정을 충족한다는 것을 의미합니다. 렌즈가 눈을 아프게 하지 않는다는 것을 확실히 느낄 수 있습니다. 의료기기 인증은 전문가가 제품을 한 번이 아닌 여러 번 확인한다는 의미이기도 합니다. 인증은 귀하를 안전하게 지켜주고 올바른 선택에 도움이 되기 때문에 중요합니다.
당신은 연락처를 착용할 때마다 연락처를 안전하게 보호하기를 원합니다. CE 및 ISO 인증은 렌즈를 구입하기 전에 많은 테스트를 거쳐야 합니다. 이 테스트는 렌즈가 안전하고 잘 작동하는지 확인합니다. 아래 표에는 눈 건강을 유지하는 데 도움이 되는 몇 가지 주요 테스트가 나와 있습니다.
테스트 유형 |
설명 |
|---|---|
광학 성능 |
렌즈가 선명하고 선명한 시야를 제공하는지 확인합니다. |
가수분해 안정성 |
렌즈 소재가 물 속에서 분해되지 않는지 확인하세요. |
기계적 성능 |
렌즈가 견고하게 유지되고 쉽게 찢어지지 않는지 테스트합니다. |
추출물 및 여과물(E&L) |
렌즈에서 빠져나와 눈에 들어갈 수 있는 화학 물질이 있는지 살펴보십시오. |
독성학적 위험 평가 |
전문가들은 렌즈에 건강에 해를 끼칠 수 있는 물질이 있는지 확인합니다. |
이러한 검사는 감염 및 기타 문제의 가능성을 낮춰줍니다. 인증받은 렌즈가 안전하고 잘 작동한다는 것을 느끼실 수 있습니다. CE, ISO 인증 역시 외부 전문가의 정기적인 점검이 필요합니다. 제조업체는 인증을 유지하려면 첫 번째 점검을 통과한 후 6개월마다 다시 점검을 받아야 합니다. 이 프로세스를 통해 회사는 모든 규칙을 준수하고 귀하의 안전을 최우선으로 생각합니다.
품질이 중요합니다 . 콘택트렌즈를 만드는 모든 단계에서 CE 및 ISO 표준은 생산 중 품질 검사에 대한 명확한 규칙을 설정합니다. 다음 단계가 발생할 것으로 예상할 수 있습니다.
생체적합성 테스트는 렌즈가 눈에 안전한지 확인합니다.
안정성 테스트는 렌즈가 모양과 강도를 유지하는지 확인합니다.
살균은 세균을 제거하고 렌즈를 깨끗하게 유지합니다.
엄격한 규칙은 렌즈가 안전을 충족하고 잘 작동하는지 확인합니다.
이러한 단계는 결함을 방지하고 각 렌즈가 양호한지 확인하는 데 도움이 됩니다. 안전하고 편안하며 잘 작동하는 렌즈를 구입하게 됩니다. 인증은 렌즈가 눈을 건강하게 유지하고 선명하게 볼 수 있도록 도와준다는 것을 신뢰할 수 있다는 것을 의미합니다.
팁: 항상 CE 및 ISO 인증을 받은 렌즈를 선택하세요. 이렇게 하면 눈에 해를 끼칠 수 있는 나쁜 제품을 멀리하는 데 도움이 됩니다.
렌즈가 공장에서 출고되더라도 인증은 종료되지 않습니다. CE 및 ISO 인증은 귀하의 안전을 유지하기 위해 지속적인 확인이 필요합니다. 기업은 렌즈가 실제 생활에서 어떻게 작동하는지 관찰하고 문제를 신속하게 해결해야 합니다. 아래 표에는 기업이 계속 확인하는 몇 가지 주요 방법이 나와 있습니다.
지속적인 모니터링 프로세스 |
설명 |
|---|---|
예방 조치(PA) |
기업은 위험을 찾고 문제가 시작되기 전에 조기에 조치를 취하여 문제를 중지합니다. |
CAPA 시스템 |
문제를 해결하거나 예방하기 위해 취한 모든 조치를 기록하고 검토하여 이러한 단계가 제대로 작동하는지 확인해야 합니다. |
시판 후 감시 |
회사에서는 렌즈를 구입한 후 렌즈의 성능을 관찰하여 새로운 안전 문제가 있는지 확인합니다. |
시판 후 감시는 귀하의 안전을 위해 매우 중요합니다. 새로운 규칙은 기업이 실제 데이터를 따르고 사용하여 위험을 조기에 발견할 수 있는 명확한 단계를 제공합니다. 이는 기업이 제품을 더 좋게 만들고 눈을 안전하게 보호하는 데 도움이 됩니다.
CE 및 ISO 인증은 단순한 라벨 이상의 의미를 갖습니다. 이는 귀하의 연락처가 처음부터 끝까지 안전과 품질에 대한 엄격한 규칙을 충족한다는 것을 보여줍니다. 이러한 인증은 귀하의 건강을 보호하고 렌즈를 착용할 때마다 안전함을 느낄 수 있도록 도와줍니다.
인증 없이 콘택트렌즈를 선택하면 눈이 위험해집니다. 이러한 렌즈는 안전 또는 건강 규칙을 따르지 않을 수 있습니다. 감염되거나 눈에 염증이 생기거나 시력을 잃을 수도 있습니다. 많은 사람들은 문제가 악화될 때까지 문제를 인지하지 못합니다.
한 연구에서 202명의 사람들이 소프트 콘택트 렌즈를 착용했지만 아무런 증상도 나타나지 않았습니다. 의사들은 52%가 이전에 알려지지 않았던 적어도 한 가지 눈 문제를 갖고 있음을 발견했습니다. 이들 중 70%는 콘택트렌즈로 인해 문제를 겪었습니다. 이는 인증되지 않은 렌즈가 많은 건강 문제를 일으킬 수 있음을 보여줍니다.
발적이 보이거나, 통증을 느끼거나, 붓는 현상이 나타날 수 있습니다. 때로는 이러한 문제로 인해 눈이 영원히 손상될 수 있습니다. 다음은 몇 가지 일반적인 위험입니다.
콘택트렌즈를 착용하는 사람 3명 중 1명은 눈이 충혈되거나 통증이 있어 의사를 찾습니다.
대부분의 사람들은 렌즈가 젖거나 렌즈를 끼고 잠을 자는 등 위험한 일을 하여 감염 가능성이 더 높다는 것을 인정합니다.
가짜 렌즈는 좋지 않은 재질을 사용하는 경우가 많아 눈이 아프거나 알레르기를 일으킬 수 있습니다.
'렌즈를 끼기 시작하자 눈이 아프고 붉게 변했습니다. 눈이 매우 안 좋아 보였습니다. 붓기가 너무 심해서 의사는 눈에 상처가 생겨 영원히 시력을 잃을 수도 있다고 걱정했습니다. 각막염과 결막염이 있었습니다.'
올바른 인증과 안전 점검을 받은 렌즈를 선택하시면 안전을 지킬 수 있습니다.
인증이 없는 렌즈는 품질이 좋지 않은 경우가 많습니다. 이 렌즈가 딱 맞지 않거나 불편하다고 느낄 수도 있습니다. 품질이 좋지 않으면 렌즈가 쉽게 찢어지거나 부러질 수 있습니다. 때때로, 당신은 그들과 함께 명확하게 보지 못할 수도 있습니다.
인증되지 않은 렌즈는 인증된 렌즈만큼 오래 지속되지 않을 수 있습니다. 재료가 강하지 않거나 눈에 안전하지 않을 수 있습니다. 제대로 확인하지 않으면 파손되거나 불량 렌즈가 닿을 수 있습니다.
인증되지 않은 렌즈는 감염, 착용 불량 및 기타 심각한 눈 문제를 일으킬 수 있습니다.
가짜 렌즈는 열악한 재질을 사용하여 눈이 아프거나 알레르기를 일으킬 수 있습니다.
안전하고 느낌이 좋은 렌즈를 착용해야 합니다. 인증은 확인하는 데 도움이 됩니다 . 모든 렌즈가 안전하고 제대로 작동하는지
인증 없이 렌즈를 구매하면 놓칠 수 있는 기회 중요한 안전 점검 . 인증된 렌즈는 엄격한 규칙을 따르고 자주 점검을 받아야 합니다. 인증되지 않은 렌즈는 이 단계를 건너뜁니다.
콘택트렌즈 처방을 제대로 확인하지 않으면 눈 부상의 위험이 실제로 존재합니다. 사람들은 온라인으로 렌즈를 구입하고 시력 검사를 건너뛸 수 있는데 이는 안전하지 않습니다.
이 법의 가장 큰 문제는 판매자가 처방 규칙을 무시하기가 너무 쉽다는 것입니다.
일부 판매자는 처방전을 전혀 확인하지 않고, 안과의사에게 묻지도 않고 렌즈를 판매하기도 합니다.
FDA는 콘택트렌즈가 의료기기라고 밝혔습니다. 귀하의 안전을 유지하려면 처방전과 수표가 필요합니다.
이러한 확인 없이는 렌즈가 안전하거나 좋은 품질인지 확신할 수 없습니다. 판매자가 규칙을 따르지 않을 수 있으므로 안전하지 않은 렌즈가 귀하에게 닿을 수 있습니다. 정기적인 점검과 인증으로 눈을 안전하게 보호하고 큰 문제를 예방할 수 있도록 도와드립니다.
팁: 구매하기 전에 항상 인증 마크를 찾아보세요. 이 쉬운 단계는 눈을 건강하게 유지하는 데 도움이 되며 필요한 품질을 제공합니다.
콘택트렌즈를 구입할 때 CE 및 ISO 마크를 확인하세요. 이 마크는 제품이 엄격한 안전 및 품질 규정을 준수한다는 것을 의미합니다. 명확한 로고, 제품 이름 및 승인 번호를 확인하려면 확인란을 선택하세요. 인쇄가 흐릿하거나 일부 세부 사항이 누락된 경우 렌즈가 가짜일 수 있습니다. 항상 원래 언어로 된 라벨, 수입 허가증, 제조업체의 연락처 정보를 찾으십시오. 렌즈의 특별등록번호는 판매자에게 문의하세요. 가지고 있지 않다면 다른 사람에게서 구입하세요. 판매자는 의료기기 판매 면허도 가지고 있어야 합니다.
패키지에서 CE 및 ISO 마크를 찾으십시오.
명확한 로고와 제품 이름을 확인하세요.
등록번호를 물어보세요.
판매자에게 라이센스가 있는지 확인하십시오.
렌즈가 가짜라는 징후를 조심하세요.
팁: 상자가 이상해 보이거나 세부 정보가 누락된 경우 렌즈를 구입하지 마십시오.
콘택트렌즈가 올바른 인증을 받았는지 확인해야 합니다. 인증된 렌즈에는 안전하고 품질이 우수하다는 것을 증명하는 종이가 함께 제공됩니다. 어떤 서류가 필요한지 아래 표를 확인하세요.
문서 유형 |
설명 |
|---|---|
FDA 승인 |
미국에서 판매되는 렌즈에 필요합니다. 제품이 엄격한 안전성 및 사용 테스트를 통과했음을 보여줍니다. |
CE 마크 |
렌즈가 EU 규칙을 준수함을 보여줍니다. 제조사를 확인한 그룹의 4자리 숫자가 있어야 합니다. |
구입하기 전에 항상 이러한 서류를 요청하십시오. 렌즈가 안전하고 품질이 좋은지 확인하는 데 도움이 됩니다.
다음을 따르면 눈을 안전하게 보호할 수 있습니다. 현명한 구매 단계 . 먼저 안과 의사를 방문하십시오. 그들은 당신의 눈을 검사하고 올바른 렌즈를 선택하는 데 도움을 줄 것입니다. 안과 의사만이 귀하에게 가장 적합한 렌즈를 맞출 수 있습니다. 온라인으로 구매하는 경우 신뢰할 수 있는 웹사이트를 이용하고 관리 요령을 따르세요. 처방전을 요구하지 않는 판매자에게서는 구매하지 마십시오.
자격증이 있는 안과의사에게 시력 검사를 받으세요.
귀하의 시력 요구 사항에 대해 이야기하고 위험과 이점에 대해 알아보십시오.
신뢰할 수 있는 판매자에게서 렌즈를 구입하고 관리 요령을 따르세요.
증거 |
설명 |
|---|---|
안과 전문의 감독 |
콘택트렌즈를 구입하기 전에 안과 의사를 만나야 합니다. |
부작용 위험 |
안과 의사를 건너 뛰면 렌즈에 더 많은 문제가 발생할 수 있습니다. |
전문적인 피팅 |
안과의사만이 철저한 검진을 거쳐 귀하의 눈에 가장 적합한 렌즈를 찾을 수 있습니다. |
참고: 인증된 렌즈는 눈을 안전하게 보호하고 더 나은 품질을 제공합니다. 구매하기 전에 항상 인증을 확인하고 안과 의사와 상담하십시오.
CE 및 ISO 인증 콘택트렌즈를 선택하면 눈을 안전하게 보호할 수 있습니다. 이러한 인증은 귀하의 렌즈가 엄격한 안전 및 품질 검사를 통과했음을 의미합니다. 연구에 따르면 Stellest와 같은 인증된 렌즈는 근시를 늦추고 눈을 오랫동안 건강하게 유지하는 데 도움이 된다고 합니다. 보건 기관에서는 귀하가 모든 콘택트렌즈에 대해 처방전을 받기를 원합니다. 이는 감염과 시력 상실을 막는 데 도움이 됩니다. 구매하기 전에 항상 인증 마크를 찾으십시오. 선명한 시력과 건강한 눈을 오래 유지하려면 인증된 렌즈를 먼저 선택하세요.
콘택트렌즈에 CE 마크가 보입니다. 이 마크는 제품이 엄격한 유럽 안전 및 보건 규정을 준수한다는 것을 나타냅니다. 전문가들이 렌즈를 사용하기 전에 점검한 것을 믿으셔도 됩니다.
ISO 표준은 콘택트렌즈 제조에 대한 명확한 규칙을 설정합니다. 제조업체는 렌즈를 안전하고 강하게 유지하기 위해 다음 규칙을 따릅니다. 눈을 보호하고 오래 지속되는 렌즈를 만나보세요.
인증 없이 콘택트렌즈를 구입해서는 안 됩니다. 이러한 렌즈는 안전 규칙을 따르지 않을 수 있습니다. 감염, 시력 저하 또는 눈 부상의 위험이 있습니다. 항상 확인하세요 CE 및 ISO 마크.
상자에서 CE 및 ISO 마크를 찾으세요. 판매자에게 등록번호를 문의하세요. 판매자가 의료기기 판매 허가를 받았는지 확인하세요. 해당 제품을 찾을 수 없다면 다른 제품을 선택하세요.