Түсті контактілі линзалар қалай жасалады

Түсті контактілі линзалар қатаң бақыланатын жеті сатылы өндіріс процесі арқылы жасалады - материалды құрастыру, линзаларды құю, сэндвич стиліндегі түсті басып шығару, ылғалдандыру, тексеру, зарарсыздандыру және орау - сертификатталған медициналық құрылғының ішінде. Әрбір дайын линзаны өзінің өндірістік партиясымен байланыстыру үшін ISO 13485 негізіндегі сапа менеджменті бойынша әрбір қадам құжатталған және бақыланады.

Кәсіби контактілі линзаларды өндіруші Haipuming компаниясының өндірістік желісі сәндік контактілі линзаны сәнді аксессуар емес, дәл медициналық құрылғы ретінде қарастырады. Полимерлі материалдан басылған түсті қабатқа және соңғы стерильді блистерге дейін әр кезең алдымен көздің денсаулығын қорғауға арналған. Бұл мақалада зауыттық көзқарас тұрғысынан түрлі-түсті контактілі линзалар кезең-кезеңімен қалай жасалатыны қарастырылады.

1-қадам: Объектив материалын құрастырыңыз

Линзаның корпусы медициналық дәрежедегі гидрогельден немесе силикон гидрогель полимерінен басталады. Материал оттегінің өткізгіштігі, су мөлшері және өлшем тұрақтылығы үшін таңдалады. Шикізат партиялары өндіріс желісіне кірер алдында карантинге жатқызылады және техникалық сипаттамаларға сәйкес тексеріледі.

2-қадам: Объектив корпусын құю немесе токарлық өңдеу

Бүгінгі таңда сәндік линзалардың көпшілігі құйма қалыптау арқылы шығарылады: сұйық полимер линзаның негізгі қисығын, диаметрін және қалыңдығын анықтайтын дәлдіктегі қалыптарға енгізіледі. Токарлық кесу аз көлемді немесе жоғары рецепті бар линзалар үшін сақталған. Нәтиже - бояуға дайын мөлдір, мөлдір линза дайындамасы.

3-қадам: Сэндвич құрылымы бар түсті қабатты басып шығарыңыз

Түс пигментті үлгі ретінде қолданылады - көбінесе Hyundai ұсынатындар сияқты арнайы пигменттерді пайдаланады - мөлдір линза дайындамасының үстіне. Екінші мөлдір қабат басып шығарылған үлгінің үстіне жабысып, 'сэндвич' немесе ламинация құрылымын жасайды. Пигмент екі мөлдір қабаттың арасында орналасқандықтан, бояу ешқашан көзге тікелей тимейді, бұл заманауи түсті контактілі линзалардың негізгі қауіпсіздік мүмкіндігі.

4-қадам: Объективті ылғалдандырыңыз

Құрғақ линза судың соңғы құрамы мен пішініне жету үшін тұзды ерітіндіде ылғалдандырылады. Ылғалдандыру ластануды болдырмау үшін бақыланатын таза бөлме ортасында орындалады.

5-қадам: Әрбір линзаны тексеріңіз

Әрбір линза автоматтандырылған және қолмен тексеруден өтеді: жиек тұтастығы, қисықтық, бет ақаулары, түс үлгісін туралау және айқындық. Кез келген тексеруден өтпеген линзалар қайта өңдеуден гөрі қабылданбайды.

6-қадам: зарарсыздандыру және орау

Бекітілген линзалар жаңа сақтау ерітіндісімен жеке блистерге салынған және зарарсыздандырылған. Әрбір қаптамада топтама және жарамдылық мерзімі туралы ақпарат бар.

7-қадам: ISO 13485 негізіндегі жазбалармен қадағалаңыз және шығарыңыз

Соңғы қадам - ​​құжаттама. Әрбір партия — шикізаттан дайын блистерге дейін — медициналық құрылғыларға арналған халықаралық сапа менеджменті стандарты ISO 13485 стандартына сәйкес келетін бақылау жүйесінде жазылады. Егер сұрақ туындаса, өндіруші объективті оның нақты өндіріс партиясына дейін бақылай алады.

Құйма қалыптау және токарлық кесу: олар қалай салыстырылады

Екі әдіс те бірдей гидратация, тексеру, зарарсыздандыру және бақылау кезеңдерін береді.

Жиі қойылатын сұрақтар

1. Түс қабаты менің көзіме тиеді ме?

Жоқ. Сэндвичпен басып шығарылған линзада пигмент қабаты екі мөлдір линза қабаты арасында тығыздалған, сондықтан бояу көзге тікелей тиіп кетпейді.

2. Түрлі-түсті контактілі линзалар медициналық құрылғыларға жатады ма?

Иә. Көптеген елдерде контактілі линзалар, соның ішінде сәндік линзалар медициналық құрылғылар ретінде реттеледі. Оларды көз дәрігері арқылы алып, көзіңізге орнату керек.

3. Неліктен ISO 13485 линза өндірісінде жиі айтылады?

ISO 13485 медициналық құрылғылардың халықаралық деңгейде мойындалған сапа менеджменті стандарты болып табылады. Ол құжатталған процестерді, тәуекелді бақылауды және өндіріс барысында қадағалануды талап етеді, бұл дәйекті сапаны қамтамасыз етуге көмектеседі.

4. Түсті контактілі линзаларды рецепт бойынша киюге болады ма?

Түсті линзаларды рецепт бойынша шығаруға болады, бірақ рецептті көз дәрігері растауы керек. Жарамды фитингсіз линзаларды ешқашан сатып алмаңыз.

5. Түсті контактілі линзалар қанша уақытқа созылады?

Объективтің қызмет ету мерзімі өнімнің түріне байланысты - күнделікті, айлық немесе жылдық бір рет қолданылатын. Әрқашан қаптамада басып шығарылған ауыстыру кестесін орындаңыз және ешқашан линзаларды ұсынылған мерзімнен асырмаңыз.

6. Көзім тітіркенсе не істеуім керек?

Линзаларды дереу алып тастап, көз дәрігерімен кеңесіңіз. Қызару, ауырсыну немесе бұлыңғыр көру - бұл ешқашан елемеуге болмайтын ескерту белгілері.

7. Неліктен контактілі линзалармен гигиена соншалықты маңызды?

Нашар гигиена - контактілі линзамен байланысты көз инфекцияларының негізгі себептерінің бірі. Линзаларды ұстамас бұрын қолыңызды жуыңыз, жаңа ерітінді қолданыңыз және ерітіндіні ешқашан қайта қолданбаңыз.

Қауіпсіздік және сәйкестік ескертулері

• Түсті контактілі линзаларды білікті көз күтімі мамандары орнатуы және тағайындауы керек.

• Қаптамадағы кию кестесін, тазалау тәртібін және жарамдылық мерзімін орындаңыз.

• Линзаларды киюді тоқтатыңыз және ыңғайсыздықты, қызаруды немесе көруді өзгертуді сезінсеңіз, маманнан кеңес алыңыз.

• Контактілі линзалардың қауіпсіздігі бойынша беделді нұсқауларды алу үшін АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA), АҚШ ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары (CDC) және Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының (ДДҰ) ресурстарын қараңыз.

Хайпумингте біз кез келген медициналық құрылғыға қолданылатын тәртіппен түрлі-түсті контактілі линзаларды өндіреміз: бақыланатын материалдар, сэндвич басып шығару технологиясы, қатаң тексеру және шикізаттан соңғы қаптамаға дейін ISO 13485 сәйкес келетін бақылау. Егер сіз көз қауіпсіздігін келісуге болмайтын нәрсе ретінде қарастыратын зауыт іздесеңіз, жоғарыдағы процесті сахна артында күтуге болады.

Бұл мақала Haipuming (haipuminglens.com) арқылы ақпараттық мақсатта жарияланған және медициналық кеңес болып табылмайды. Контактілі линзаларды қолдануға қатысты әрқашан көз дәрігерімен кеңесіңіз.