எந்த கான்டாக்ட் லென்ஸ் தர சோதனைகள் பிராண்டுகள் சரிபார்க்க வேண்டும்?

ஆதாரம் ஏ கான்டாக்ட் லென்ஸ் சரக்குக்கு நிலையான நுகர்வோர் பொருட்களை வாங்குவதை விட அதிகம் தேவைப்படுகிறது. கொள்முதல் குழுக்கள் உண்மையில் பெரிதும் ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட வகுப்பு II அல்லது III மருத்துவ சாதனங்களைப் பெறுகின்றன. ஒரு பிராண்டின் நற்பெயர் அதன் உற்பத்தி கூட்டாளியின் காணப்படாத தரக் கட்டுப்பாட்டை முழுமையாக நம்பியுள்ளது. சப்ளையர்கள் பயனர் பாதுகாப்பு மற்றும் மருத்துவ செயல்திறனுக்கான விசைகளை வைத்திருக்கிறார்கள்.

அதிக நம்பிக்கையளிக்கும் சப்ளையர்கள் பெரும்பாலும் தங்கள் தர மேலாண்மை அமைப்புகளில் முக்கியமான இடைவெளிகளை மறைக்கின்றனர். இந்த மறைக்கப்பட்ட இடைவெளிகள் தொகுதி முரண்பாடுகள், ஆபத்தான வருவாய் விகிதங்கள் அல்லது கடுமையான ஒழுங்குமுறை அமலாக்க நடவடிக்கைகளைத் தூண்டும். பொருட்கள் நுகர்வோரை சென்றடைந்த பிறகு உற்பத்தி குறைபாடுகளை நீங்கள் கண்டுபிடிக்க முடியாது. குறைபாடுள்ள பொருட்கள் சந்தையில் நுழையும் போது நிதி அபராதங்கள் விரைவாக கூட்டும்.

இந்த வழிகாட்டி பிராண்ட் கொள்முதல் குழுக்கள் மற்றும் மருத்துவ நெட்வொர்க் வாங்குபவர்களை உறுதியான, சான்று அடிப்படையிலான கட்டமைப்பைக் கொண்டுள்ளது. எந்தவொரு சப்ளையர் ஒப்பந்தத்திலும் கையெழுத்திடும் முன் நீங்கள் மதிப்பீடு செய்ய வேண்டிய சரியான சோதனை மற்றும் ஆய்வு நெறிமுறைகளை நாங்கள் கோடிட்டுக் காட்டுவோம். பரிமாணத் துல்லியம், பொருள் பாதுகாப்பு மற்றும் ஒழுங்குமுறை இணக்கம் ஆகியவற்றை எவ்வாறு சரிபார்க்கலாம் என்பதை நீங்கள் கற்றுக் கொள்வீர்கள். இந்த நுண்ணறிவு உங்கள் பிராண்ட் ஈக்விட்டியைப் பாதுகாக்கவும், இறுதிப் பயனர்களைப் பாதுகாக்கவும் உங்களுக்கு அதிகாரம் அளிக்கிறது.

முக்கிய எடுக்கப்பட்டவை

• பரிமாண மற்றும் ஒளியியல் துல்லியத்தை சரிபார்ப்பது மருத்துவ பொருத்தத்தை உறுதி செய்கிறது, இறுதி பயனர் அசௌகரியம் மற்றும் தயாரிப்பு வருவாய் விகிதங்களை நேரடியாக குறைக்கிறது.

• உயிர் இணக்கத்தன்மை மற்றும் மலட்டுத்தன்மை சோதனை ஆகியவை ஆவணப்படுத்தப்பட்ட, தொடர்ச்சியான சரிபார்ப்பு மூலம் ஆதரிக்கப்பட வேண்டும், ஆனால் நேர உத்தரவாதங்கள் மட்டுமல்ல.

• ஒரு ISO 13485 காண்டாக்ட் லென்ஸ் உற்பத்தியாளரைத் தேர்ந்தெடுப்பது , ஒழுங்குமுறை இணக்கம் மற்றும் முழுமையான தொகுதிக் கண்டறியும் தன்மையை உறுதி செய்வதற்கான அடிப்படையாகும்.

• அளவிடுதலுக்கு மேம்பட்ட, தானியங்கி காண்டாக்ட் லென்ஸ் ஆய்வு தேவைப்படுகிறது. அதிக அளவு உற்பத்தியின் போது QA இடையூறுகளைத் தடுக்க,

போதிய தரச் சரிபார்ப்பின் வணிகச் செலவு

ஒவ்வொரு மருத்துவ சாதன பிராண்டிற்கும் தரக் கட்டுப்பாடு தொடர்பாக அதிக வணிகப் பங்குகள் உள்ளன. மில்லியன் கணக்கான யூனிட்களில் கிட்டத்தட்ட பூஜ்ஜிய குறைபாடு விகிதத்தை அடைவதன் மூலம் கொள்முதல் வெற்றியை நாங்கள் வரையறுக்கிறோம். உங்கள் விநியோகச் சங்கிலி தடையற்ற ஒழுங்குமுறை அனுமதிக்கு உத்தரவாதம் அளிக்க வேண்டும். FDA 510(k) அல்லது CE குறி ஒப்புதலைப் பாதுகாப்பதற்கு குறைபாடற்ற ஆவணங்கள் தேவை. நம்பகமான கூட்டாளர் உங்கள் தயாரிப்பு நிர்வாக தாமதமின்றி சந்தையை அடைவதை உறுதிசெய்கிறார். அவர்கள் இணக்க ஆவணங்களை முன்கூட்டியே நிர்வகிக்கிறார்கள்.

கடுமையான மருத்துவ சாதனத் தரங்களைச் சந்திக்கத் தவறுவது பாரிய ஒழுங்குமுறை அபாயங்களை அறிமுகப்படுத்துகிறது. கட்டுப்பாட்டாளர்கள் பாதகமான நிகழ்வு அறிக்கைகளை தொடர்ந்து கண்காணிக்கின்றனர். மோசமாக தயாரிக்கப்பட்ட லென்ஸ்கள் விரைவாக FTC அல்லது FDA ஆய்வுக்கு அழைக்கின்றன. கடுமையான மீறல்கள் விலையுயர்ந்த, அதிக விளம்பரப்படுத்தப்பட்ட நினைவுகூரலுக்கு வழிவகுக்கும். அதிகாரிகள் உங்கள் சந்தை அணுகலை முழுமையாக ரத்து செய்யலாம். ஒழுங்குமுறை பணிநிறுத்தத்திற்குப் பிறகு நம்பிக்கையை மீண்டும் உருவாக்க பல ஆண்டுகள் ஆகும். இந்த வேலையில்லா நேரத்தில் போட்டியாளர்கள் உங்கள் சந்தைப் பங்கை எளிதாகப் பிடிக்கிறார்கள்.

சட்டரீதியான அபராதங்களுக்கு அப்பால், மோசமான தரம் பிராண்ட் ஈக்விட்டியை விரைவாக அழிக்கிறது. உற்பத்தி சகிப்புத்தன்மை சறுக்கும்போது மருத்துவ வீழ்ச்சி விரைவாக நிகழ்கிறது. லென்ஸ் அளவுருக்களில் சிறிய விலகல்கள் குறிப்பிடத்தக்க பயனர் தீங்கு விளைவிக்கும். நோயாளிகள் வலிமிகுந்த கார்னியல் சிராய்ப்புகளை அனுபவிக்கலாம். ஆக்ஸிஜன் பற்றாக்குறை கடுமையான ஹைபோக்ஸியாவுக்கு வழிவகுக்கிறது. தவறான ஒளியியல் மோசமான பார்வைக் கூர்மை மற்றும் நாள்பட்ட தலைவலியை ஏற்படுத்துகிறது. இத்தகைய காயங்கள் நுகர்வோர் நம்பிக்கையை நிரந்தரமாக சேதப்படுத்தும். ஆப்டோமெட்ரிஸ்டுகள் மற்றும் பரிந்துரைப்பவர்கள் உங்கள் பிராண்டைப் பரிந்துரைப்பதை நிறுத்துவார்கள். அவர்கள் முதலில் தங்கள் சொந்த நோயாளிகளைப் பாதுகாக்கிறார்கள். கடுமையான தரச் சரிபார்ப்பு இந்தப் பேரழிவு விளைவுகளைத் தடுக்கிறது. நீங்கள் தர உத்தரவாதத்தை கடுமையான இடர் குறைப்பு கருவியாக கருத வேண்டும்.

அத்தியாவசிய ஆப்டிகல் மற்றும் பரிமாண தொடர்பு லென்ஸ் ஆய்வு நெறிமுறைகள்

பிராண்டுகள் குறிப்பிட்ட இயற்பியல் பரிமாணங்களை உன்னிப்பாக மதிப்பீடு செய்ய வேண்டும். இந்த சோதனைகள் ஒவ்வொரு லென்ஸும் மருத்துவ ரீதியாக பரிந்துரைக்கப்பட்டபடி சரியாக செயல்படுகின்றன என்பதை நிரூபிக்கின்றன. கணிக்கக்கூடிய மருத்துவ விளைவுகளுடன் துல்லியமான உடல் அம்சங்களைப் பொருத்துகிறோம். துல்லியமான சோதனை, அணிந்திருப்பவர் சரியான திருத்த பலன்களைப் பெறுவதற்கு உத்தரவாதம் அளிக்கிறது. உடல் எரிச்சலை முற்றிலுமாக நீக்குகிறது.

சாகிட்டல் ஆழம் மற்றும் அடிப்படை வளைவு சரிபார்ப்பு முற்றிலும் முக்கியமானதாக உள்ளது. இந்த உடல் பரிமாணங்கள் சரியான கண் பொருத்தத்தை ஆணையிடுகின்றன. அவை லென்ஸ் மேற்பரப்பிற்கு அடியில் போதுமான கண்ணீர் பரிமாற்றத்தை உறுதி செய்கின்றன. மோசமாக பொருத்தப்பட்ட வளைவு ஆக்ஸிஜன் ஓட்டத்தை கடுமையாக கட்டுப்படுத்துகிறது. இந்த கட்டுப்பாடு உடனடியாக உடல் அசௌகரியத்தை ஏற்படுத்துகிறது. இன்ஸ்பெக்டர்கள் சிறப்பு ஆப்டிகல் கோஹரன்ஸ் டோமோகிராபி (OCT) பயன்படுத்துகின்றனர். OCT இந்த நுட்பமான வளைவுகளை துல்லியமாக வரைபடமாக்குகிறது. பொதுவான தவறுகளில் காலாவதியான ப்ரொஜெக்ஷன் அனலைசர்களை நம்புவதும் அடங்கும். நவீன சப்ளையர்கள் லேசர் அடிப்படையிலான நிலப்பரப்பைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.

டையோப்ட்ரிக் பவர் மற்றும் ஆப்டிகல் மேப்பிங் துல்லியமான சரியான துல்லியத்தை சரிபார்க்கின்றன. உங்கள் உற்பத்தியாளர் கோளம், சிலிண்டர் மற்றும் அச்சு மதிப்புகளைச் சோதிக்க வேண்டும். அவர்கள் இந்த அளவுருக்களை முழு ஆப்டிக் மண்டலத்திலும் வரைபடமாக்க வேண்டும். உயர்மட்ட வசதிகள் மேம்பட்ட இன்டர்ஃபெரோமெட்ரியைப் பயன்படுத்துகின்றன. குவிய லென்ஸ் பகுப்பாய்விகளும் சிறந்த சரிபார்ப்புத் தரவை வழங்குகின்றன. இந்த இயந்திரங்கள் ஆப்டிகல் சென்டர் சரியாக சீரமைக்கப்படுவதை உறுதி செய்கின்றன. சரியான சீரமைப்பு ஆஸ்டிஜிமாடிக் சிதைவைத் தடுக்கிறது. இது நீண்ட நேரம் அணியும் நேரங்களில் காட்சி சோர்வை நிறுத்துகிறது. உங்கள் சப்ளையர் தணிக்கையின் போது மாதிரி மேப்பிங் அறிக்கைகளை நீங்கள் கோர வேண்டும்.

இறுதியாக, விளிம்பு சுயவிவரம் மற்றும் மேற்பரப்பு ஒருமைப்பாடு நுண்ணிய ஆய்வு தேவை. கடினமான விளிம்புகள் உடனடி, கடுமையான உடல் அசௌகரியத்தை ஏற்படுத்துகின்றன. தரமான ஆபரேட்டர்கள் சிறிய விளிம்பு சில்லுகளைத் தேடுகிறார்கள். அவை மைக்ரோ-டியர்ஸ் மற்றும் மோல்டிங் ஃபிளாஷ் ஆகியவற்றை ஸ்கேன் செய்கின்றன. மென்மையான, கவனமாக குறுகலான விளிம்புகள் வெண்படலத்தின் மீது எளிதாக சறுக்குகின்றன. மேற்பரப்பு மேப்பிங் நுண்ணிய குறைபாடுகளை தடையின்றி கண்டறியும். இந்த குறைபாடுகள் கவனிக்கப்படாமல் விடப்பட்டால், உணர்திறன் கார்னியல் திசுக்களை எரிச்சலூட்டுகின்றன. தானியங்கு மேற்பரப்பு ஸ்கேனர்கள் இங்கு மனித காட்சி சோதனைகளை விட சிறப்பாக செயல்படுகின்றன.

பொருள் பாதுகாப்பு, உயிர் இணக்கத்தன்மை மற்றும் மலட்டுத்தன்மை சரிபார்ப்பு

உடல் துல்லியம் என்பது இரசாயன மற்றும் உயிரியல் பாதுகாப்பு இல்லாமல் சிறியது. உயிரியல் அபாயங்களைக் குறைக்க பிராண்ட்கள் பரிமாணங்களுக்கு அப்பால் செல்ல வேண்டும். லென்ஸ் பொருள் மனித திசுக்களுடன் எவ்வாறு நெருக்கமாக தொடர்பு கொள்கிறது என்பதை நீங்கள் மதிப்பீடு செய்ய வேண்டும். கண் சூழல் மிகவும் உணர்திறன் கொண்டது. உற்பத்தியாளர்கள் பொருள் அறிவியலை தீவிர எச்சரிக்கையுடன் நடத்துவார்கள் என்று எதிர்பார்க்கிறோம்.

ஆக்ஸிஜன் பரவும் தன்மை (Dk/t) மற்றும் ஈரத்தன்மை ஆகியவை கார்னியல் ஆரோக்கியத்தை நேரடியாக பாதிக்கிறது. உகந்த ஆக்ஸிஜனேற்றத்தை சரிபார்க்கும் சோதனை நடைமுறைகள் தேவை. பொருள் போதுமான ஆக்ஸிஜனை கார்னியாவை அடைய அனுமதிக்க வேண்டும். ஹைபோக்ஸியா நியோவாஸ்குலரைசேஷனுக்கு வழிவகுக்கிறது. இது ஆபத்தான பாக்டீரியா தொற்றுகளின் அபாயத்தையும் அதிகரிக்கிறது. மேலும், காண்டாக்ட் ஆங்கிள் சோதனை லென்ஸ் ஈரத்தன்மையை உறுதிப்படுத்துகிறது. மிகவும் ஈரமான மேற்பரப்பு நிலையான ஈரப்பதத்தை பராமரிக்கிறது. மீண்டும் மீண்டும் கண் சிமிட்டும்போது ஈரப்பதம் உராய்வைக் கணிசமாகக் குறைக்கிறது. அவர்கள் டைனமிக் தொடர்பு கோண அளவீடுகளைச் செய்கிறார்களா என்பதை நீங்கள் சரிபார்க்க வேண்டும். நிலையான அளவீடுகள் பெரும்பாலும் கண் பார்வையின் உண்மையான செயல்திறனை தவறாகக் குறிப்பிடுகின்றன.

சைட்டோடாக்சிசிட்டி மற்றும் பிரித்தெடுக்கக்கூடிய சோதனைகள் முக்கியமான இரசாயன பாதுகாப்பு தரவை வழங்குகின்றன. இரசாயன எச்சங்கள் தொடர்பான கடினமான ஆதாரங்களை நீங்கள் கோர வேண்டும். எஞ்சிய செயல்படாத மோனோமர்கள் ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய பாதுகாப்பு வரம்புகளுக்குக் கீழே விழ வேண்டும். தீங்கு விளைவிக்கும் சாயல்கள் கண்ணீர் படலத்தில் ஊடுருவ முடியாது. எதிர்வினை பேக்கேஜிங் தீர்வுகள் வேதியியல் ரீதியாக நிலையானதாக இருக்க வேண்டும். ISO 10993 தரநிலைகள் கடுமையான நெறிமுறைகளைக் கட்டளையிடுகின்றன. இந்த நெறிமுறைகள் தீங்கு விளைவிக்கும் சேர்மங்களைப் பிரித்தெடுத்தல் மற்றும் அளவிடுதல் ஆகியவற்றைக் கட்டுப்படுத்துகின்றன. காலாவதியான சைட்டோடாக்சிசிட்டி அறிக்கைகளை ஏற்க வேண்டாம். தொகுதி சார்ந்த இரசாயன பாதுகாப்பு தரவு தேவை.

மலட்டுத்தன்மை உறுதி நிலை (SAL) சரிபார்ப்பு நுண்ணுயிரியல் பாதுகாப்பிற்கு உத்தரவாதம் அளிக்கிறது. சப்ளையர்களின் ஆட்டோகிளேவ் சரிபார்ப்பு நெறிமுறைகளை கவனமாக மதிப்பாய்வு செய்கிறோம். பயோபர்டன் சோதனையானது கொப்புளம்-பேக் ஒருமைப்பாடு சமரசமின்றி இருப்பதை உறுதி செய்கிறது. நுண்ணிய முத்திரை தோல்விகள் கூட பாக்டீரியா மாசுபாட்டை அழைக்கின்றன. வலுவான கருத்தடை நெறிமுறைகள் பார்வைக்கு அச்சுறுத்தும் நுண்ணுயிர் கெராடிடிஸிலிருந்து பயனர்களைப் பாதுகாக்கின்றன. அவர்களின் சுத்தமான அறை சுற்றுச்சூழல் கண்காணிப்பு தரவை மதிப்பிடவும். வான்வழி துகள் எண்ணிக்கை கண்டிப்பாக ISO வகுப்பு வரம்புகளுக்குள் இருக்க வேண்டும்.

ஐஎஸ்ஓ 13485 காண்டாக்ட் லென்ஸ் உற்பத்தியாளரிடமிருந்து பெறுவது ஏன் பேச்சுவார்த்தைக்கு உட்பட்டது அல்ல

தொழில்துறை அதிகாரிகள் ISO 13485 ஐ கண்டிப்பான, உலகளவில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட அடிப்படையாக அங்கீகரிக்கின்றனர். இது மருத்துவ சாதனங்களின் தர மேலாண்மையை முழுமையாக நிர்வகிக்கிறது. சான்றளிக்கப்பட்டவருடன் கூட்டுசேர்தல் ஐஎஸ்ஓ 13485 காண்டாக்ட் லென்ஸ் உற்பத்தியாளர் உயர்மட்ட மருத்துவ சப்ளையர்களை பொதுவான பிளாஸ்டிக் தொழிற்சாலைகளிலிருந்து பிரிக்கிறது. இந்த வசதி கடுமையான மருத்துவத் தேவைகளைப் புரிந்துகொள்கிறது என்பதை இது நிரூபிக்கிறது. எந்த சூழ்நிலையிலும் இந்த சான்றிதழை நீங்கள் புறக்கணிக்க முடியாது. இது பொறுப்புக்கு எதிரான உங்கள் முதன்மை பாதுகாப்பாக செயல்படுகிறது.

ஒரு சான்றளிக்கப்பட்ட தர மேலாண்மை அமைப்பு விரிவான ஆவணக் கட்டுப்பாட்டிற்கு உத்தரவாதம் அளிக்கிறது. நீங்கள் முழு முன்னோக்கி மற்றும் பின்தங்கிய கண்டுபிடிப்பைப் பெறுவீர்கள். உற்பத்தி செய்யப்படும் ஒவ்வொரு தொகுதிக்கும் இந்த கண்டுபிடிப்பு பொருந்தும். ஒரு குறைபாடு ஏற்பட்டால், கண்டறியும் தன்மை விரைவான மூல காரண பகுப்பாய்வை செயல்படுத்துகிறது. நீங்கள் ஒரு குறிப்பிட்ட மோசமான தொகுதியை விரைவாக தனிமைப்படுத்தலாம். உங்கள் முழு சரக்குகளையும் திரும்பப் பெறுவதைத் தவிர்க்கிறீர்கள். இந்த உள்கட்டமைப்பு இலக்கு தயாரிப்புகளை திரும்பப் பெறும்போது நிதி சேதத்தை குறைக்கிறது. இது ஒழுங்குமுறை அறிக்கையிடல் காலக்கெடுவை முழுமையாக பூர்த்தி செய்கிறது.

மேலும், இந்த தரநிலை தணிக்கைக்கு தயாராக இருக்கும் நிலையை தொடர்ந்து செயல்படுத்துகிறது. சாதன வரலாறு பதிவுகளுக்கு (DHR) உற்பத்தியாளர்கள் வெளிப்படையான அணுகலை வழங்க வேண்டும். இந்த பதிவுகள் அவை ஒவ்வொன்றையும் எவ்வாறு உற்பத்தி செய்தன என்பதை துல்லியமாக விவரிக்கிறது. அவர்கள் விரிவான திருத்தம் மற்றும் தடுப்பு நடவடிக்கைகள் (CAPA) பதிவுகளையும் பராமரிக்கின்றனர். தணிக்கையாளர்கள் வரும்போது, ​​இணக்கமான சப்ளையர் ஆவணப்படுத்தப்பட்ட ஆதாரங்களை விரைவாக உருவாக்குகிறார். அவை தொடர்ந்து, செயலில் உள்ள தரக் கட்டுப்பாட்டைக் காட்டுகின்றன. ஒழுங்கற்ற CAPA பதிவு ஆழமான செயல்பாட்டு செயலிழப்பைக் குறிக்கிறது.

ஒரு மரியாதைக்குரிய பங்குதாரர் எவ்வாறு செயல்படுகிறார் என்பதைப் பார்க்க, நம்பகமானவரைப் பற்றி நீங்கள் மேலும் அறியலாம் காண்டாக்ட் லென்ஸ் வழங்குநர் இந்த கடுமையான தரங்களுக்கு உறுதியளித்துள்ளார். அவற்றின் இணக்க ஆவணங்களை மதிப்பாய்வு செய்வது சிறந்த நுண்ணறிவுகளை வழங்குகிறது. இந்த நிரூபிக்கப்பட்ட தொழில்துறை தலைவர்களுக்கு எதிராக பெஞ்ச்-மார்க்கிங் சாத்தியமான கூட்டாளர்களை நாங்கள் மிகவும் பரிந்துரைக்கிறோம்.

சப்ளையர் அளவிடுதல் மற்றும் உற்பத்தி அபாயங்களை மதிப்பீடு செய்தல்

ஒரு சப்ளையர் உற்பத்தியை எவ்வாறு அளவிடுகிறார் என்பதை மதிப்பிடுவது அவர்களின் உண்மையான திறன்களை வெளிப்படுத்துகிறது. பல தொழிற்சாலைகள் ஆரம்பத்தில் குறைபாடற்ற பைலட் தொகுதிகளை உற்பத்தி செய்கின்றன. இருப்பினும், வணிக வெளியீட்டின் போது அவை பெரிதும் தடுமாறுகின்றன. அவற்றின் தரமான உள்கட்டமைப்பு அதிக ஒலியை தடையின்றி கையாளுகிறது என்பதை நீங்கள் சரிபார்க்க வேண்டும். அளவிடுதல் மோசமாக வடிவமைக்கப்பட்ட பணிப்பாய்வுகளில் மறைக்கப்பட்ட பலவீனங்களை வெளிப்படுத்துகிறது.

மனித காட்சி ஆய்வு அதிக அளவு அமைப்புகளில் கடுமையான வரம்புகளைக் கொண்டுள்ளது. கைமுறை சோதனைகள் தவிர்க்க முடியாத ஆபரேட்டர் கண் சோர்வுக்கு வழிவகுக்கும். சோர்வு பல்வேறு உற்பத்தி மாற்றங்களில் சீரற்ற தீர்ப்புகளை உருவாக்குகிறது. இது வெளிப்படையான உற்பத்தி தடைகளை உருவாக்குகிறது. அதிவேக, இயந்திர பார்வை அமைப்புகள் மிக உயர்ந்த நம்பகத்தன்மையை வழங்குகின்றன. தானியங்கி கேமராக்கள் ஒரு மணி நேரத்திற்கு ஆயிரக்கணக்கான லென்ஸ்களை தொடர்ச்சியாக ஸ்கேன் செய்கின்றன. மனித ஆபரேட்டர்கள் முற்றிலும் தவறவிட்ட நுண்ணிய கண்ணீரை அவை கண்டறிகின்றன. அளவிடக்கூடிய உற்பத்தி பெரிதும் தானியங்கி தேவை தொடர்பு லென்ஸ் ஆய்வு . அவர்களின் கேமரா அமைப்புகளின் தவறான நிராகரிப்பு மற்றும் தவறான ஏற்பு விகிதங்களை நீங்கள் மதிப்பீடு செய்ய வேண்டும்.

அடுத்து, அவர்களின் ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய தர நிலை (AQL) புள்ளிவிவர மாதிரி முறைகளை சரிபார்க்கவும். அவற்றின் மாதிரிகள் கடுமையான மருத்துவ சாதனத் தரங்களுடன் ஒத்துப்போக வேண்டும். நிலையான நுகர்வோர் பொருட்கள் அளவீடுகள் இங்கே பொருந்தாது. மருத்துவ சாதனங்களில் ஒரு முக்கியமான குறைபாடு இறுக்கமான நிராகரிப்பு வரம்புகளைக் கோருகிறது. புள்ளிவிவர செயல்முறை கட்டுப்பாட்டு விளக்கப்படங்கள் நீண்ட கால நிலைத்தன்மையை நிரூபிக்க வேண்டும்.

தொழில்துறை முழுவதும் உள்ள பொதுவான ஆய்வு முறைகளை ஒப்பிடும் முறிவு இங்கே:

சப்ளையர்களை ஷார்ட்லிஸ்ட் செய்யும் போது, ​​கண்டிப்பான, செயல்படக்கூடிய சோதனை தர்க்கத்தைப் பின்பற்றவும். சாத்தியமான கூட்டாளர்களை திறம்பட மதிப்பிடுவதற்கு இந்த நடைமுறை படிகளை செயல்படுத்தவும்:

1. அவற்றின் நிலைத்தன்மையை சுயாதீனமாக சரிபார்க்க கண்மூடித்தனமான மாதிரி சோதனையை கோரவும்.

2. வெற்று தொகுதி பதிவுகளை மதிப்பாய்வு செய்து அவற்றின் ஆவணங்களின் முழுமையை மதிப்பிடவும்.

3. அவற்றின் தானியங்கி ஆப்டிகல் ஸ்கேனிங் கருவிகளுக்கான கோரிக்கை சரிபார்ப்பு அறிக்கைகள்.

4. அவற்றின் சுற்றுச்சூழல் கட்டுப்பாடுகள் மற்றும் சுத்தமான அறை துகள் எண்ணிக்கை பதிவுகளை ஆய்வு செய்யவும்.

5. ஒப்பந்தங்களில் கையொப்பமிடுவதற்கு முன் ஒரு சுயாதீன மூன்றாம் தரப்பு வசதி தணிக்கையை நடத்தவும்.

முடிவுரை

கடுமையான தர சோதனை ஒரு முக்கிய பிராண்ட்-பாதுகாப்பு பொறிமுறையாக செயல்படுகிறது. இது ஒரு சிறிய உற்பத்தி தடையை விட அதிகமாக உள்ளது. ஒவ்வொரு சரிபார்க்கப்பட்ட அளவுருவும் நோயாளியின் தீங்கை நேரடியாகத் தடுக்கிறது. துல்லியமான சோதனையானது திடீர் நினைவுகூருதல்களுக்கு எதிராக உங்கள் சந்தை நிலையைப் பாதுகாக்கிறது. கடுமையான மருத்துவ தரங்களைச் செயல்படுத்துவதன் மூலம், நீங்கள் நீடித்த நம்பிக்கையை உருவாக்குகிறீர்கள். பரிந்துரைப்பவர்களும் நுகர்வோரும் நிலையான பாதுகாப்பை வழங்கும் பிராண்டுகளுக்கு வெகுமதி அளிக்கின்றனர். இந்த அத்தியாவசிய சரிபார்ப்பு நெறிமுறைகளில் சமரசம் செய்ய வேண்டாம்.

நம்பகமான கூட்டாண்மைகளைப் பாதுகாக்க கொள்முதல் குழுக்கள் உடனடி நடவடிக்கை எடுக்க வேண்டும். இந்த குறிப்பிட்ட படிகளை இன்று தொடங்க பரிந்துரைக்கிறோம்:

• தகவலுக்கான விரிவான கோரிக்கையை (RFI) வெளியிடவும், தரக் கட்டுப்பாட்டு ஆவணங்களில் அதிக கவனம் செலுத்துகிறது.

• தற்போதைய ISO சான்றிதழின் நகல்களைக் கோரவும் மற்றும் வழங்கும் அமைப்புடன் அவற்றின் நிலையைச் சரிபார்க்கவும்.

• உங்கள் பிணைப்பு தர ஒப்பந்தத்தில் நேரடியாக மிகவும் குறிப்பிட்ட AQL தேவைகளை வரையறுக்கவும்.

• வழக்கமான மூன்றாம் தரப்பு ஆய்வக சரிபார்ப்புக்கான கடுமையான அட்டவணையை அமைக்கவும்.

• அவர்களின் திருத்தம் மற்றும் தடுப்பு நடவடிக்கைகள் (CAPA) பதிவுகளின் காலாண்டு மதிப்புரைகள் தேவை.

அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்

கே: காண்டாக்ட் லென்ஸ்கள் தயாரிப்பதற்கான நிலையான ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய தர நிலை (AQL) என்ன?

A: நிலையான மருத்துவ சாதன AQLகள் முக்கியமான, பெரிய மற்றும் சிறிய குறைபாடுகளை வேறுபடுத்துகின்றன. பயனரின் கண்ணுக்கு தீங்கு விளைவிக்கும் முக்கியமான குறைபாடுகளுக்கு, AQL பொதுவாக மிகவும் குறைவாக அமைக்கப்படுகிறது, பெரும்பாலும் 0.010 அல்லது பூஜ்ஜிய சகிப்புத்தன்மை. செயல்திறனைப் பாதிக்கும் பெரிய குறைபாடுகள் பொதுவாக 0.65 ஆக குறையும், சிறிய ஒப்பனை குறைபாடுகள் 1.0 அல்லது 2.5 ஆக இருக்கலாம்.

கே: ஒரு பிராண்ட் உற்பத்தியாளரின் உள் சோதனைத் தரவை மட்டுமே நம்ப முடியுமா?

ப: இல்லை. ஐஎஸ்ஓ-சான்றளிக்கப்பட்ட உற்பத்தியாளர் நம்பகமான அடிப்படைத் தரவை வழங்கும் அதே வேளையில், பிராண்டுகள் சுயாதீன சரிபார்ப்பு மூலம் தங்களைப் பாதுகாத்துக் கொள்ள வேண்டும். தொழிற்சாலையின் உரிமைகோரல்களை சரிபார்க்க நீங்கள் அவ்வப்போது சுயாதீன ஆய்வக சோதனைகளை செயல்படுத்த வேண்டும். வழக்கமான மூன்றாம் தரப்பு தணிக்கைகள், உங்கள் ஒப்பந்தத்தின் காலப்பகுதியில் சப்ளையர் அவர்களின் தர மேலாண்மை அமைப்பை திறம்பட பராமரிப்பதை உறுதி செய்கிறது.

கே: தனிப்பயன் அல்லது சிறப்பு காண்டாக்ட் லென்ஸ் ஆய்வு தினசரி செலவழிப்புகளிலிருந்து எவ்வாறு வேறுபடுகிறது?

A: தினசரி செலவழிப்பு பொருட்கள் அதிக உற்பத்தி அளவுகள் காரணமாக அதிவேக தானியங்கி புள்ளிவிவர மாதிரியை நம்பியுள்ளன. ஸ்க்லரல் அல்லது திடமான வாயு ஊடுருவக்கூடிய லென்ஸ்கள் போன்ற தனிப்பயன் அல்லது சிறப்பு லென்ஸ்கள், தனிப்பட்ட கவனம் தேவை. துல்லியமான நோயாளி-குறிப்பிட்ட மருந்துச்சீட்டுகள் மற்றும் சிக்கலான வடிவவியல் சரியாகப் பொருந்துவதை உறுதிசெய்ய, உற்பத்தியாளர்கள் சிறப்பு லென்ஸ்களில் 100% அளவுரு சரிபார்ப்பைச் செய்கிறார்கள்.