כן, יש לנו ניסיון בשיתוף פעולה עם לקוחות משווקים בינלאומיים שונים ומבינים את החשיבות של תאימות ותמיכה בתיעוד.
כן, למוצרים שלנו יש אישורי CE ו-ISO13485 בינלאומיים מלאים.
אנו מחויבים לחלוטין לתמוך בכניסתך לשוק, אך איננו יכולים להתפשר על פרוטוקולי אבטחת הנתונים שלנו. ה-NDA הוא הסף לכל שיתוף פעולה טכני. זה מבטיח שההשקעה שלנו במו'פ והסמכה מכבדת. לאחר השלמת הרישום באמצעות הנתונים הטכניים שלנו, זה יוצר קישור משפטי בלעדי בין החברה שלך למפעל שלנו.
אנחנו צריכים את עותק ה-BR והמותג שלך כדי לבדוק לפני שנשלח לך מסמכים, עבור המסמכים, אם כבר יש לנו ויכולים לעשות בעצמנו, זה יהיה בחינם עבורך, אם צריך צד שלישי (כמו שגרירות סעודיה) כדי לאשר או להחתים, אלה יעלו לך לשלם, ולפני זה, אנחנו צריכים לחתום תחילה על NDA (Non Disclosure Agreement).
כן, יש לנו אישורים רפואיים. העדשות שלנו מתאימות לעיניים רגישות. אבל, הרגישות של כל אחד למשקפיים שונה, כך שהחוויה תשתנה. 80% מהאנשים שלבשו את זה אומרים שהם מרגישים טוב מאוד עם זה.
ה-MDD-CE פג ב-26 במאי 2024, ואין אפשרות להחיל אישור הארכה. הנציבות האירופית הוציאה הצעת חוק להארכת תעודות MDD במרץ 2023, שקבעה בבירור כי תעודות MDD לא יוארכו לאחר פקיעת תוקפן. כל עוד נקבל את מכתב אישור בקשת MDR מהסוכנות המנפיקה, המוצרים שלנו יכולים להמשיך להימכר בשוק האיחוד האירופי עד 2027.
הסמכות מסייעות להבטיח בטיחות המוצר, יציבות איכותית ועמידה בתקנות השוק הבינלאומיות, דבר שחשוב במיוחד עבור מוצרים רפואיים וקוסמטיים כמו עדשות מגע.
Beautylens היא ישות הייצוא והמותג שלנו, בעוד שהתעודה נמצאת תחת השם של אתר הייצור שלנו (למשל Haipuming או Constar). אנו יכולים לספק הצהרת קשר כדי להבהיר זאת עבור המכס.