כן, יש לנו ניסיון בשיתוף פעולה עם לקוחות משווקים בינלאומיים שונים ומבינים את החשיבות של תאימות ותמיכה בתיעוד.
כן, למוצרים שלנו יש אישורי CE ו-ISO13485 בינלאומיים מלאים.
אנו מחויבים לחלוטין לתמוך בכניסתך לשוק, אך איננו יכולים להתפשר על פרוטוקולי אבטחת הנתונים שלנו. ה-NDA הוא הסף לכל שיתוף פעולה טכני. זה מבטיח שההשקעה שלנו במו'פ והסמכה מכבדת. לאחר השלמת הרישום באמצעות הנתונים הטכניים שלנו, זה יוצר קישור משפטי בלעדי בין החברה שלך למפעל שלנו.
אנחנו צריכים את ה-BR ואת עותק הרישום של המותג כדי לבדוק לפני שליחת מסמכים, עבור המסמכים, אם כבר יש לנו ויכולים לעשות בעצמנו, זה יהיה בחינם עבורך, אם צריך צד שלישי (כמו שגרירות סעודיה) לאשר או להחתים, אלה יעלו לך לשלם, ולפני זה, עלינו לחתום תחילה על NDA (Non Disclosure Agreement).
כן, יש לנו אישורים רפואיים. העדשות שלנו מתאימות לעיניים רגישות. אבל, הרגישות של כל אחד למשקפיים שונה, כך שהחוויה תשתנה. 80% מהאנשים שלבשו את זה אומרים שהם מרגישים טוב מאוד עם זה.
ה-MDD-CE פג ב-26 במאי 2024, ואין אפשרות להחיל אישור הארכה. הנציבות האירופית הוציאה הצעת חוק להארכת תעודות MDD במרץ 2023, שקבעה בבירור כי תעודות MDD לא יוארכו לאחר פקיעת תוקפן. כל עוד נקבל את מכתב האישור של בקשת MDR מהסוכנות המנפיקה, המוצרים שלנו יכולים להמשיך להימכר בשוק האיחוד האירופי עד 2027.
אישורים מסייעים להבטיח בטיחות המוצר, יציבות איכות ועמידה בתקנות השוק הבינלאומי, דבר שחשוב במיוחד עבור מוצרים רפואיים וקוסמטיים כמו עדשות מגע.
Beautylens היא ישות הייצוא והמותג שלנו, בעוד שהתעודה נמצאת תחת השם של אתר הייצור שלנו (למשל Haipuming או Constar). אנו יכולים לספק הצהרת קשר כדי להבהיר זאת עבור המכס.