Igen, van tapasztalatunk a különböző nemzetközi piacokról érkező ügyfelekkel való együttműködésben, és megértjük a megfelelőség és a dokumentáció támogatásának fontosságát.
Igen, termékeink teljes körű CE és ISO13485 nemzetközi tanúsítvánnyal rendelkeznek.
Teljes mértékben elkötelezettek vagyunk a piacra lépés támogatása mellett, de nem köthetünk kompromisszumot adatbiztonsági protokolljainkkal kapcsolatban. Az NDA jelenti a technikai együttműködés küszöbét. Ez biztosítja, hogy a K+F-be és a tanúsításba történő befektetésünket tiszteletben tartsák. A regisztráció befejezése műszaki adataink felhasználásával kizárólagos jogi kapcsolatot hoz létre cége és gyárunk között.
Szükségünk van a BR és a márkaregisztrációs másolatra, hogy ellenőrizzük, mielőtt elküldjük Önnek a dokumentumokat, a dokumentumokhoz, ha már rendelkezünk és saját magunk is elkészíthetjük, akkor ingyenes lesz, ha harmadik fél (például Szaúd-Arábia Nagykövetség) jóváhagyására vagy lebélyegzésére van szüksége, akkor ezek költségeit meg kell fizetnie, és ezt megelőzően először alá kell írnunk az NDA-t (Non Disclosure Agreement).
Igen, van orvosi igazolásunk. Lencséink érzékeny szemek számára is alkalmasak. de mindenkinek más az érzékenysége a szemüvegre, így a tapasztalat eltérő lesz. Az emberek 80%-a, akik viselték, azt mondja, hogy nagyon jól érzi magát benne.
az MDD-CE 2024. május 26-án lejárt, kiterjesztési tanúsítvány nem igényelhető. Az Európai Bizottság 2023 márciusában törvényjavaslatot adott ki az MDD-tanúsítványok meghosszabbításáról, amely egyértelműen kimondta, hogy az MDD-tanúsítványokat a lejárat után nem hosszabbítják meg. Amíg a kibocsátó ügynökségtől megkapjuk az MDR-igénylést megerősítő levelet, termékeink 2027-ig továbbra is forgalmazhatók az EU piacán.
A tanúsítványok segítenek biztosítani a termékbiztonságot, a minőségi stabilitást és a nemzetközi piaci előírásoknak való megfelelést, ami különösen fontos az orvosi és kozmetikai termékek, például a kontaktlencsék esetében.
A Beautylens az export- és márkaszervezetünk, míg a tanúsítvány a gyártóhelyünk neve alatt található (pl. Haipuming vagy Constar). Ennek tisztázására kapcsolati nyilatkozatot tudunk adni a vám számára.