Ja, we hebben ervaring met het samenwerken met klanten uit verschillende internationale markten en begrijpen het belang van compliance- en documentatieondersteuning.
Ja, onze producten beschikken over volledige internationale CE- en ISO13485-certificeringen.
We zijn volledig toegewijd aan het ondersteunen van uw toegang tot de markt, maar we kunnen geen concessies doen aan onze gegevensbeveiligingsprotocollen. De NDA is de drempel voor elke technische samenwerking. Het zorgt ervoor dat onze investeringen in R&D en certificering worden gerespecteerd. Zodra de registratie is voltooid met behulp van onze technische gegevens, ontstaat er een exclusieve juridische link tussen uw bedrijf en onze fabriek.
We hebben uw BR- en merkregistratiekopie nodig om te controleren voordat we u documenten sturen. Als we de documenten al hebben en zelf kunnen maken, is deze gratis voor u. Als u een derde partij (zoals de Saoedische ambassade) nodig heeft om deze goed te keuren of te stempelen, zijn er kosten aan verbonden die u moet betalen, en daarvoor moeten we eerst een NDA (Non Disclosure Agreement) ondertekenen.
Ja, we hebben medische attesten. Onze lenzen zijn geschikt voor gevoelige ogen. maar ieders gevoeligheid voor een bril is anders, dus de ervaring zal variëren. 80% van de mensen die het hebben gedragen, zeggen dat ze zich er heel goed bij voelen.
de MDD-CE is op 26 mei 2024 verlopen en er kan geen verlengingscertificaat worden aangevraagd. De Europese Commissie heeft in maart 2023 een wetsvoorstel uitgevaardigd over de verlenging van MDD-certificaten, waarin duidelijk werd gesteld dat MDD-certificaten na de vervaldatum niet zullen worden verlengd. Zolang we de bevestigingsbrief voor de MDR-aanvraag ontvangen van de uitgevende instantie, kunnen onze producten tot 2027 op de EU-markt worden verkocht.
Certificeringen helpen de productveiligheid, kwaliteitsstabiliteit en naleving van internationale marktregelgeving te garanderen, wat vooral belangrijk is voor medische en cosmetische producten zoals contactlenzen.
Beautylens is onze export- en merkentiteit, terwijl het certificaat onder de naam van onze productielocatie staat (bijvoorbeeld Haipuming of Constar). Om dit voor de douane te verduidelijken kunnen wij een relatieverklaring verstrekken.