Preguntas y respuestas sobre el certificado

  • P ¿ Ha trabajado antes con clientes de mercados regulados?

    A

    Sí, tenemos experiencia cooperando con clientes de diferentes mercados internacionales y entendemos la importancia del cumplimiento y el soporte de documentación.

  • P ¿ Sus productos tienen certificados CE/ISO?

    A

    Sí, nuestros productos cuentan con certificaciones internacionales completas CE e ISO13485.

  • P ¿ Por qué el acuerdo de confidencialidad trata de protegerlo y no mencionarme?

    A

    Estamos totalmente comprometidos a respaldar su entrada al mercado, pero no podemos comprometer nuestros protocolos de seguridad de datos. La NDA es el umbral para cualquier cooperación técnica. Garantiza que se respete nuestra inversión en I+D y certificación. Una vez que se completa el registro utilizando nuestros datos técnicos, se crea un vínculo legal exclusivo entre su empresa y nuestra fábrica.

  • P Necesito solicitar un certificado, ¿qué debo hacer?

    A

    Necesitamos su BR y una copia de registro de marca para verificar antes de enviarle los documentos, si ya los tenemos y podemos hacerlos nosotros mismos, será gratis para usted, si necesita que un tercero (como la Embajada de Arabia Saudita) los apruebe o selle, estos tendrán un costo que deberá pagar y, antes de eso, primero debemos firmar un NDA (Acuerdo de confidencialidad).

  • P ¿ Tienen certificados médicos y son aptos para ojos sensibles?

    A

    Sí, tenemos certificados médicos. Nuestras lentillas son adecuadas para ojos sensibles. pero la sensibilidad de cada persona a las gafas es diferente, por lo que la experiencia variará. El 80% de las personas que lo han usado dicen sentirse muy bien con él.

  • P Su certificado CE ha caducado, ¿puede darme uno nuevo?

    A

    el MDD-CE expiró el 26 de mayo de 2024 y no se puede aplicar ningún certificado de extensión. La Comisión Europea emitió un proyecto de ley sobre la extensión de los certificados MDD en marzo de 2023, que establecía claramente que los certificados MDD no se extenderán después de su vencimiento. Siempre que recibamos la carta de confirmación de la solicitud MDR de la agencia emisora, nuestros productos podrán seguir vendiéndose en el mercado de la UE hasta 2027.

  • P ¿ Tengo que solicitar un certificado?

    A

    Las certificaciones ayudan a garantizar la seguridad del producto, la estabilidad de la calidad y el cumplimiento de las regulaciones del mercado internacional, lo cual es especialmente importante para productos médicos y cosméticos como lentes de contacto.

  • P ¿ Por qué el nombre del fabricante en el certificado CE es diferente del nombre de su empresa?

    A

    Beautylens es nuestra entidad de exportación y marca, mientras que el certificado está a nombre de nuestro sitio de fabricación (por ejemplo, Haipuming o Constar). Podemos proporcionar una declaración de relación para aclarar esto para la aduana.

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