Тийм ээ, бид олон улсын янз бүрийн зах зээлээс үйлчлүүлэгчидтэй хамтран ажиллаж байсан туршлагатай бөгөөд дагаж мөрдөх, баримт бичгийн дэмжлэг үзүүлэхийн ач холбогдлыг ойлгодог.
Тийм ээ, манай бүтээгдэхүүнүүд нь CE болон ISO13485 олон улсын бүрэн гэрчилгээтэй.
Бид таны зах зээлд нэвтрэхэд дэмжлэг үзүүлэхээр зорьж байгаа ч өгөгдлийн аюулгүй байдлын протоколдоо буулт хийж чадахгүй. NDA нь аливаа техникийн хамтын ажиллагааны босго юм. Энэ нь R&D болон гэрчилгээжүүлэхэд оруулсан бидний хөрөнгө оруулалтыг хүндэтгэх баталгаа юм. Манай техникийн өгөгдлийг ашиглан бүртгэл дууссаны дараа энэ нь танай компани болон манай үйлдвэрийн хооронд онцгой эрх зүйн холбоосыг бий болгоно.
Бид танд баримт бичгийг илгээхээсээ өмнө шалгахын тулд таны BR болон брэндийн бүртгэлийн хуулбар хэрэгтэй, хэрэв бидэнд аль хэдийн байгаа бөгөөд өөрсдөө хийж чадвал энэ нь танд үнэ төлбөргүй байх болно, хэрэв гуравдагч этгээдээр (Саудын Элчин сайдын яам гэх мэт) зөвшөөрөл өгөх, тамга даруулах шаардлагатай бол эдгээрийг та төлөх шаардлагатай бөгөөд үүнээс өмнө бид эхлээд NDA (Нийт далдлах гэрээ) гарын үсэг зурах хэрэгтэй.
Тийм ээ, бид эрүүл мэндийн гэрчилгээтэй. Манай линз нь мэдрэмтгий нүдэнд тохиромжтой. гэхдээ, хүн бүрийн нүдний шилний мэдрэмж өөр өөр байдаг тул туршлага өөр өөр байх болно. Үүнийг өмссөн хүмүүсийн 80% нь үүнийг маш сайн мэдэрдэг гэж хэлдэг.
MDD-CE-ийн хугацаа 2024 оны 5-р сарын 26-нд дууссан бөгөөд сунгах гэрчилгээ байхгүй байна. Европын Комисс 2023 оны 3-р сард MDD гэрчилгээний хугацааг сунгах тухай хуулийн төслийг гаргасан бөгөөд үүнд MDD гэрчилгээний хугацаа дууссаны дараа сунгахгүй гэж тодорхой заасан байдаг. Гаргагч байгууллагаас MDR өргөдлийн баталгаажуулалтын бичгийг авсан тохиолдолд манай бүтээгдэхүүн 2027 он хүртэл ЕХ-ны зах зээлд зарагдах боломжтой.
Гэрчилгээ нь бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, чанарын тогтвортой байдал, олон улсын зах зээлийн дүрэм журамд нийцүүлэхэд тусалдаг бөгөөд энэ нь контакт линз зэрэг эмнэлгийн болон гоо сайхны бүтээгдэхүүний хувьд чухал юм.
Beautylens нь манай экспортын болон брендийн байгууллага бөгөөд гэрчилгээ нь манай үйлдвэрлэлийн сайтын нэрийн дор байдаг (жишээ нь, Haipuming эсвэл Constar). Үүнийг гаалийн байгууллагад тодруулахын тулд бид харилцааны мэдэгдлийг өгч болно.