Áno, máme skúsenosti so spoluprácou so zákazníkmi z rôznych medzinárodných trhov a chápeme dôležitosť dodržiavania predpisov a podpory dokumentácie.
Áno, naše produkty majú kompletné medzinárodné certifikáty CE a ISO13485.
Sme plne odhodlaní podporovať váš vstup na trh, ale nemôžeme robiť kompromisy v súvislosti s našimi protokolmi zabezpečenia údajov. NDA je prahom pre akúkoľvek technickú spoluprácu. Zabezpečuje rešpektovanie našich investícií do výskumu a vývoja a certifikácie. Po dokončení registrácie pomocou našich technických údajov sa vytvorí výhradné právne prepojenie medzi vašou spoločnosťou a našou továrňou.
Pred odoslaním dokumentov potrebujeme na kontrolu vašu registračnú kópiu BR a značky, pretože dokumenty, ak ich už máme a môžeme si ich vyrobiť sami, budú pre vás bezplatné, ak to bude musieť schváliť alebo opečiatkovať tretia strana (napríklad veľvyslanectvo Saudskej Arábie), bude to stáť za to, čo budete musieť zaplatiť, a predtým musíme najprv podpísať NDA (zmluvu o mlčanlivosti).
Áno, máme lekárske potvrdenie. Naše šošovky sú vhodné pre citlivé oči. ale citlivosť každého na okuliare je iná, takže skúsenosti sa budú líšiť. 80% ľudí, ktorí ho nosili, hovorí, že sa v ňom cítia veľmi dobre.
platnosť MDD-CE vypršala 26. mája 2024 a nie je možné použiť žiadny predĺžený certifikát. Európska komisia vydala v marci 2023 návrh zákona o predĺžení platnosti certifikátov MDD, v ktorom sa jasne uvádzalo, že certifikáty MDD sa po uplynutí platnosti nebudú predlžovať. Pokiaľ dostaneme potvrdenie o žiadosti o MDR od vydávajúcej agentúry, naše produkty sa môžu naďalej predávať na trhu EÚ až do roku 2027.
Certifikácie pomáhajú zaistiť bezpečnosť produktov, stabilitu kvality a súlad s medzinárodnými trhovými predpismi, čo je obzvlášť dôležité pre lekárske a kozmetické produkty, ako sú kontaktné šošovky.
Beautylens je náš exportný a značkový subjekt, pričom certifikát je pod názvom nášho výrobného závodu (napr. Haipuming alebo Constar). Môžeme poskytnúť vyhlásenie o vzťahu, aby sme to colným orgánom objasnili.